Är du 18 år eller äldre och har inte tidigare blivit vaccinerad mot bakterien pneumokocker (lunginflammationsbakterie)?

Överväg att delta i den kliniska studien ”Stride-3”

Syftet med studien är att undersöka säkerheten av ett nytt vaccin mot pneumokockbakterier.

Studien utförs i samarbete med flertalet kliniker i Sverige. Studien är godkänd av Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten.

Studievaccin och undersökningarna genomförs kostnadsfritt och du kan få ersättning för resor till och från besöken. Studien pågår i 6 månader med 2 platsbesök och 3 telefonsamtal.

För mer information, inklusive eventuella risker och fördelar med deltagande, vänligen kontakta:

Ewa Karlsson, telefon 0732-300 450 eller e-post ewa.karlsson@probare.se 


Vad är pneumokocksjukdom?

Pneumokocksjukdom (Streptococcus pneumoniae) är den främsta orsaken till lunginflammation och kan leda till infektioner i blodet, hjärnan och andra organ. Dessa infektioner kan vara livshotande eller orsaka funktionsnedsättning.

Vacciner är viktiga för att bekämpa bakterier eftersom de hjälper kroppen att försvara sig. 

Vad är en klinisk studie?

En klinisk studie är forskning för att lära sig mer om hur kroppen reagerar på läkemedel, vaccin eller andra medicinska produkter.

De flesta nya behandlingarna och vacciner måste testas i kliniska studier innan det kan godkännas av myndigheterna. Detta eftersom myndigheterna vill ha bekräftelse på att de nya behandlingarna och vaccinerna är säkra och att de fungerar. Om en ny behandling eller ett nytt vaccin inte har godkänts kallas det experimentellt.

Forskare undersöker resultaten av många kliniska studier för att förstå vilka läkemedel och vacciner som fungerar och hur de fungerar. Det krävs många deltagare i många studier runt om i världen för att främja medicinsk vetenskap.

Regelverk och policyer har utvecklats för att säkerställa att studier utförs enligt strikta vetenskapliga och etiska principer. Innan en klinisk studie kan inledas måste Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten godkänna studien. Syftet är att skydda deltagarnas rättigheter, säkerhet och välbefinnande. 

Vad är syftet med studien?

I STR1DE-3-studien testas ett studievaccin (V116) för dess förmåga att skydda mot pneumokocksjukdom. Studien kommer att jämföra V116 med PCV20 (penumokock 20-valent konjugatvaccin). PCV20 är godkänt som vaccin för pneumokocksjukdomar i vissa länder. 

Syftet med studien är att:

  • Testa säkerheten av V116.
  • Undersöka hur väl V116 fungerar jämfört med PCV20.
  • Undersöka hur väl V116 fungerar hos vuxna 18-49 år jämfört med vuxna 50-64 år.
  • Undersöka hur din kropp hanterar V116 hos vuxna under 50 år jämfört med vuxna över 50 år. 

Vem kan detta i studien?

Du kan delta i denna studie om du är 18 år eller äldre och:

  • inte tidigare har fått pneumokockvaccin eller inte fått pneumokockvaccin sedan barndomen
  • inte har testat positivt (odling) för pneumokocksjukdom under de senaste 3 åren
  • inte är gravid eller ammar och accepterar att inte amma eller bli gravid inom 6 veckor efter att ha fått studievaccin. 

Det finns ytterligare krav som studieläkaren kan diskutera med dig.